低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) LDL-Cholesterol(LDL-C plus)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403694号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) LDL-Cholesterol(LDL-C plus)
型号规格
试剂1:6 x 22 mL,试剂2:6 x 8 mL;试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 27 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 97 mL
结构及组成
试剂1 MOPS (3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.5；HSDA：0.96 mmol/L；抗坏血酸氧化酶 (正青霉属，重组)：≥ 50 μkat/L；过氧化氢酶 (辣根)：≥ 167 μkat/L；防腐剂。 试剂2 MOPS(3-吗啉基丙磺酸) 缓冲液：20.1 mmol/L，pH 6.8；MgSO4?7H2O：8.11 mmol/L；4-氨基安替比林：2.46mmol/L；胆固醇酯酶 (假单胞菌属)：≥ 50 μkat/L；胆固醇氧化酶 (短杆细菌属，重组)：≥ 33.3 μkat/L；过氧化氢酶 (辣根)：≥ 333 μkat/L；去污剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，以均相酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中LDL-胆固醇。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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