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肩关节手术工具(商品名：Affinis) Shoulder Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1102908号

注册证编号

Mathys Ltd Bettlach

注册人住所

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

生产地址

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

代理人名称

北京助邦盈信科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

肩关节手术工具(商品名：Affinis) Shoulder Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由试模、导向器、套管、扳手、定位器、绞孔钻、扣打器、起子、定位杆、推进器、保护器、手动钻头、连接器、测深器、拔出器、导引针、卡块、骨压缩器、套管、手柄和攻螺丝器等组成。手术工具不锈钢部分采用YY/T 0294.1中规定的马氏体D型不锈钢或奥氏体N型不锈钢材料制造，手柄采用铝材制造。非灭菌包装。

适用范围

该产品为肩关节手术工具，适用于肩关节外科手术。所有工具均为手动使用，不能与电动、气动等任何有源器械连接使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.15

有效期至

2015.09.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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