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取石球囊 Stone Extraction Balloons
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2222901号
注册证编号
Medi-Globe GmbH
注册人住所
Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany
生产地址
Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany
代理人名称
德国环球医疗设备公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
取石球囊 Stone Extraction Balloons
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管、注射管腔、导丝管腔、球囊管腔、球囊构成,球囊两端具有金属标记环。球囊材料为医用橡胶,金属标记环材料为304不锈钢,导管材料为Pebax,管腔材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于取出胆道内结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.15
有效期至
2015.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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