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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳检测试剂盒(比色法) Bicarbonate liquid(CO2-L)
二氧化碳检测试剂盒(比色法) Bicarbonate liquid(CO2-L)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403338号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
二氧化碳检测试剂盒(比色法) Bicarbonate liquid(CO2-L)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6 x 20mL 试剂1:6 x 64mL
结构及组成
试剂1：PEPC (微生物) ≥ 30.8 μkat/L (1.8 kU/L)；MDH (猪源) ≥ 314.3 μkat/L (18.9 kU/L); NADH ≥ 2 mmol/L; PEP ≥ 40 mmol/L；缓冲液；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动生化分析系统上定量检测人血清和血浆中碳酸氢盐(HCO3-)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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