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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) β2 Microglobulin reagent kit
β2微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) β2 Microglobulin reagent kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403334号
注册证编号
The Binding Site Group Ltd
注册人住所
Warstock Road,Kings Heath,Birmingham B14 4RT,United Kingdom
生产地址
Warstock Road,Kings Heath,Birmingham B14 4RT,United Kingdom
代理人名称
北京美创新业科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β2微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) β2 Microglobulin reagent kit
管理类别
2
型号规格
20个测试/盒
结构及组成
2×0.45ml MININEPHβ2微球蛋白(β2M)试剂：人的抗血清试剂，具有单一特异性，包被在聚苯乙烯微粒上，以干粉形式提供，内含0.099%的叠氮化钠作为防腐剂。 磁卡，内有本批号试剂的定标信息：贮存有相应批号试剂所对应的特异性反应曲线。 1×10ml MINIEPHβ2微球蛋白(β2M)反应缓冲液：内含0.099%的叠氮化钠作为防腐剂。产品有效期：存于2-8℃，试剂盒的有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于MININEPHTM特种蛋白仪上体外定量测定人血清中β2微球蛋白(β2M)的含量 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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