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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography
口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2303298号
注册证编号
QR SRL con unico socio
注册人住所
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO)
生产地址
VIA SELICE PROVINCIALE 23/A-40026 IMOLA(BO)
代理人名称
美中意国际贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography
管理类别
2
型号规格
NewTom 5G version FP
结构及组成
X射线计算机体层摄影设备由X射线管、X射线管头(组合式)、X射线管组件、探测器、扫描器、数字化图像处理系统、工作站组成。性能：标称电功率2.2 kW，管电压110kV;X射线管电流调节范围0.45-20.2mA;加载时间范围：3.6-5.4 s;电流时间积调节范围1.62-109.08mAs。
适用范围
该产品适用于颌面区域成像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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