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数据传输器(商品名:Merlin@home) Transmitter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2213293号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900ValleyViewCourt,Sylmar,CA91342,USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA / Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数据传输器(商品名:Merlin@home) Transmitter
管理类别
2
型号规格
EX1100
结构及组成
产品由数据传输器主机、电话线缆和电话线分路器组成,可选附件移动适配器(EX1151型)。传输器可以从植入式脉冲发生器读取如下数据:脉冲发生器的类型和序列号、脉冲发生器的设置、上次随访后事件、电池状态。
适用范围
Merlin@home数据传输器用于执行 Merlin@home 时段。在 Merlin@home 时段中,数据传输器从植入的脉冲发生器中读取数据,并将数据发送到医院可查看的服务器上。数据传输器也可以对植入脉冲发生器执行检查,即检查植入脉冲发生器的状态。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.19
有效期至
2015.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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