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环孢霉素样本前处理试剂 AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1403541号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环孢霉素样本前处理试剂 AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories
管理类别
1
型号规格
2瓶 (溶解剂 5 mL, 沉淀剂 33 mL)
结构及组成
1瓶沉淀剂:含硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。1瓶溶解剂:含有表面活性剂的水溶液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存温度15-30℃,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
环孢霉素样本前处理试剂用于从样本(校准品、质控品和患者样本)中萃取环孢霉素,然后使用AxSYM环孢霉素测定试剂盒进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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