环孢霉素样本前处理试剂 Architect Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1403540号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
940 crossroads blvd. seguin, TX 78155, USA
产品名称
环孢霉素样本前处理试剂 Architect Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
型号规格
2瓶 (溶解剂 12.3 mL, 沉淀剂 45.0 mL)
结构及组成
全血溶解剂:1瓶(12.3 mL)ARCHITECT环孢霉素全血溶解剂含有表面活性剂的水溶液。防腐剂: ProClin 300。 全血沉淀剂:1瓶(45.0 mL)ARCHITECT环孢霉素全血沉淀剂含有硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。产品有效期:储存温度15-30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
ARCHITECT环孢霉素样本前处理试剂用于从样本(患者全血样本,质控品和ARCHITECT环孢霉素校准品)中萃取环孢霉素,在ARCHITECT i 系统上进行检测。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)