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环孢霉素样本前处理试剂 Architect Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1403540号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
940 crossroads blvd. seguin, TX 78155, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
环孢霉素样本前处理试剂 Architect Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
管理类别
1
型号规格
2瓶 (溶解剂 12.3 mL, 沉淀剂 45.0 mL)
结构及组成
全血溶解剂:1瓶(12.3 mL)ARCHITECT环孢霉素全血溶解剂含有表面活性剂的水溶液。防腐剂: ProClin 300。 全血沉淀剂:1瓶(45.0 mL)ARCHITECT环孢霉素全血沉淀剂含有硫酸锌的甲醇和乙二醇溶液。产品有效期:储存温度15-30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
ARCHITECT环孢霉素样本前处理试剂用于从样本(患者全血样本,质控品和ARCHITECT环孢霉素校准品)中萃取环孢霉素,在ARCHITECT i 系统上进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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