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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223376号
注册证编号
NEW BIO CO.,Ltd.
注册人住所
#958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea．
生产地址
#958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea．
代理人名称
青岛纽巴依欧光学制造有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
POLYMER MAX
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MMA、NVP及微量着色剂聚合而成，着淡蓝色，玻璃瓶包装。含水量：42%±2％，透氧系数标称值：13×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],透氧量标称值：13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D)，屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.432±0.5％，可见光透射比(湿体)≥88%。
适用范围
用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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