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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3223374号

注册证编号

NEW BIO CO.,Ltd.

注册人住所

#958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

生产地址

#958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

代理人名称

青岛纽巴依欧光学制造有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Contact Lens

管理类别

型号规格

N&PRO

结构及组成

日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、MMA、NVP及微量着色剂聚合而成，着淡蓝色，玻璃瓶包装。含水量：42%±2％，透氧系数标称值：13×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],透氧量标称值：13×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D)，屈光度范围：-1.00D～-10.00D，折射率：1.432±0.5％，可见光透射比(湿体)≥88%。

适用范围

用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.25

有效期至

2015.10.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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