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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法) Norudia Cystatin C
胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法) Norudia Cystatin C
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403186号
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶乳凝集法) Norudia Cystatin C
管理类别
2
型号规格
R1:12mL×2;R2:12mL×2; R1:22mL×2;R2:22mL×2; R1:50mL×2;R2:50mL×2; R1:60mL×1;R2:60mL×1; R1:60mL×2;R2:60mL×2; R1:100mL×2;R2:100mL×2;R1:200mL×2;R2:200mL×2;R1:400mL×2;R2:400mL×2
结构及组成
产品组成： 胱抑素C缓冲液①:Tris 缓冲液 胱抑素C胶乳液②:鼠抗人胱抑素C单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期：保存于2～10℃,有效期:制造日起2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中胱抑素C的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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