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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法) Kappa light chains
免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法) Kappa light chains
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403182号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan, 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白轻链κ测定试剂盒(免疫比浊法) Kappa light chains
管理类别
2
型号规格
试剂1：1×50毫升 试剂2：1×20毫升
结构及组成
试剂1：磷酸缓冲液 pH值7.5 ，浓度20mmol/L；PEG小于等于7％；氯化钠150mmol/L；叠氮钠小于0.1%； 试剂2：抗κ(kappa)轻链的多克隆抗血清，叠氮钠小于0.1%。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清和血浆中结合和游离的免疫球蛋白κ。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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