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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法) Lambda light chains
免疫球蛋白轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法) Lambda light chains
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403181号
注册证编号
SENTINEL CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan,20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan,20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白轻链λ测定试剂盒(免疫比浊法) Lambda light chains
管理类别
2
型号规格
试剂1：1×50毫升 试剂2：1×20毫升
结构及组成
试剂1：磷酸缓冲液 pH值7.5 浓度20mmol/L，PEG小于等于7％，氯化钠150mmol/L，叠氮钠小于0.1%。 试剂2：抗λ(Lambda)轻链的多克隆抗血清，叠氮钠小于0.1%。产品有效期：在2-8℃下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定血清和血浆中结合和游离的免疫球蛋白轻链λ。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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