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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403145号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶检测试剂盒(比色法) AMYLASE(AMY)
管理类别
2
型号规格
货号 AY 1580 R1a. 缓冲液 1 x 105 ml R1b.底物 20 x 5 ml AY 1582 R1a. 缓冲液 2 x 105 ml R1b.底物 9 x 20 ml
结构及组成
产品组成： R1a. 缓冲液： Pipes缓冲液 氯化钙 氯化钠 R1b. 底物： Pipes缓冲液 乙缩醛-G7pNP α-葡萄糖苷酶。产品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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