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钬激光治疗系统 Holmium Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3243142号
注册证编号
科医人有限公司 Lumenis Ltd.
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钬激光治疗系统 Holmium Laser
管理类别
3
型号规格
VersaPulse P20
结构及组成
该产品由系统主机、脚踏开关、门联锁插头和传输附件(具体规格见附件)组成,主机包括钬激光激光器、操作控制和显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。产品性能:工作激光波长:2.1μm,允差为±0.1μm;工作激光模式:多模;最大输出功率:20W,误差≤±15%;工作激光脉冲能量:0.5-2.5J,误差≤±15%;工作激光脉冲最大宽度≤500μs;工作激光脉冲频率:5-15Hz,误差为±20%;激光功率不稳定度St≤±10%;激光输出功率复现性Rp:优于±10%;瞄准光输出功率≤1.0mW;瞄准光波长:532nm,误差为±5nm。
适用范围
该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.13
有效期至
2015.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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