医用血管造影X射线机 血管撮影システム
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3303994号(更)
注册人住所
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
生产地址
604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地
代理人名称
岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司
型号规格
BRANSIST safire Plus
结构及组成
产品由高压发生装置(D150GC-40)、X射线源组件(含限束器)、C臂装置、诊断床KS-70、成像系统(FPD探测器、图像处理装置、监视器)组成。性能：标称电功率100kW；LX-2011型X射线管组件(旋转阳极、0.6/1.0)；LX-3081型X射线管组件(旋转阳极、0.5/0.8)；探测器(非晶硒)；摄影管电压调节范围：40～125kV，透视管电压调节范围：50～125kV；摄影管电流调节范围：10～1000mA，透视管电流调节范围：0.3～30mA；加载时间范围：1ms～10000ms 。
适用范围
该产品用于医疗单位做透视摄影以及血管系统造影的X射线诊断。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”；售后服务机构由“岛津国际贸易(上海)有限公司”变更为“岛津企业管理(中国)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3303994号"变更为"国食药监械(进)字2011第3303994号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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