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临床检验系统(商品名:Integrated Workstations集成工作站) UniCel DxC Synchron Access Clinical System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3404000号
注册证编号
Beckman Coulter Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临床检验系统(商品名:Integrated Workstations集成工作站) UniCel DxC Synchron Access Clinical System
管理类别
3
型号规格
UniCel DxC 660i, UniCel DxC 680i, UniCel DxC 860i, UniCel DxC 880i
结构及组成
由UniCel DxC生化分析仪、UniCelDxI免疫分析仪、UniCelCTA单元三部分组成。生化分析仪包括:主机、监视器、显示器、键盘、打印机、主控计算机和PRO增强版(选配)组成;免疫分析仪包括:分析仪、监视器、键盘控制台;CTA单元包括:条码阅读器、加载推槽、滑闸、样品盘。
适用范围
用于对各种常规化学、治疗药物和其他具有临床价值的存在于生物体内的液体,包括血清、血浆、尿液以及脑脊髓液中的项目进行体外检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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