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成像导管(商品名:C7 Dragonfly) C7 Dragonfly Imaging Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773999号
注册证编号
LightLab Imaging, Inc
注册人住所
One Technology Park Drive Westford,MA 01886
生产地址
One Technology Park Drive Westford,MA 01886
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
成像导管(商品名:C7 Dragonfly) C7 Dragonfly Imaging Catheter
管理类别
3
型号规格
13751-02
结构及组成
产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。
适用范围
该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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