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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿呼吸机 Sophie Neonatology Ventilator
新生儿呼吸机 Sophie Neonatology Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3543998号(更)
注册证编号
F.Stephan GmbH Medizintechnik
注册人住所
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生产地址
Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
代理人名称
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
新生儿呼吸机 Sophie Neonatology Ventilator
管理类别
3
型号规格
Sophie
结构及组成
产品由主机及附件组成。附件:气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)。通气模式:IMV、ASS./co、S-IMV、CPAP,可进行高频通气。产品具有气道峰值压力、呼气末正压报警、呼吸分钟通气量报警、呼气潮气量报警、吸入氧浓度报警、呼吸气体温度报警等报警功能。详细性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25kg的儿童进行机械通气治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“北京嘉和美康医用设备有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2011第3543998号”变更为“国食药监械(进)字2011第3543998号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.07
有效期至
2015.12.06
变更情况
2013.10.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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