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尿有形成份检测质控品 UFⅡ CONTROL

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403224号

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan;4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿有形成份检测质控品 UFⅡ CONTROL

管理类别

型号规格

UFII CONTROL-H:47mL x 1瓶; UFII CONTROL-L:47mL x 1瓶

结构及组成

UFⅡ CONTROL-H: 含有0.4%的质控颗粒,UFⅡ CONTROL-L: 含有0.1%的质控颗粒。产品有效期：2-10℃保存,禁止冷冻;有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于适用分析仪上尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌等项目检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.14

有效期至

2015.10.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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