人工晶体 STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223010号
注册证编号
Alcon Laboratories，Inc
注册人住所
6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099,USA
生产地址
6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA
产品名称
人工晶体 STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
型号规格
MN60AC, MA60AC, MA60MA,MA50BM
结构及组成
该人工晶体为三片式结构,由光学部和支撑襻组成。光学部分由含有紫外线吸收剂的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料为2-PhenylethylAcrylate (PEA), 2-Phenylethyl Methacrylate (PEMA),1,4-Butanediol Diacrylate (BDDA), o-MethallylTinuvin P (oMTP))。襻由PMMA (Polymethylmethacrylate)材料制成。MN60AC型号中含有额外0.04%共价结合的黄色聚合染料AL-8739。MA60AC、MN60AC为前表面不对称双凸结构,MA50BM为双凸结构,MA60MA为新月型结构。支撑襻型为改进后的C型。MN60AC 、MA60AC、MA50BM型号的屈光度为+6.0 ～ +30.0 D,MA60MA型号的屈光度为-5.0 ～ +5.0D。人工晶体在可见光(500nm～800nm)波长范围内平均透过率≥80%,300nm～400nm波长范围内平均透过率＜10%,在紫外光的截止波长为395nm时,透光率＜10%,对于型号MN60AC,波长475nm的光谱透过率应不超过70%,波长400nm的光谱透过率应不超过5%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于置换人眼晶状体,用于矫正囊外摘除术的成人白内障手术或超声乳化术后晶体的植入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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