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人工晶体(商品名:KELMAN MULTIFLEX Ⅲ) STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223009号
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc
注册人住所
6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:KELMAN MULTIFLEX Ⅲ) STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Anterior Chamber Lenses
管理类别
3
型号规格
MTA3U0
结构及组成
该人工晶体为一片式前房人工晶体,由PMMA材料制成,为双凸的球面结构,屈光指数为1.49,屈光度范围为+5.0D~+30.0D.环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该前房人工晶体适用于替代人眼晶状体,用于成年人无晶体眼的视力矫正和白内障摘除后一期或二期晶体植入.如下适应症:1,一期囊内白内障摘除或;2,当医生比较文献或后房晶体的结果后决定一期囊外白内障摘除或;3,囊外白内障摘除后适于植入MTAU系列的晶体或;4,无晶体患者的第二次手术.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.28
有效期至
2015.09.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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