PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail) PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773726号
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail) PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种带有BIOSLIDE和X-TRA涂层的快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔为导丝通过腔,允许使用的导丝直径为0.014 in (≤0.39 mm)。本导管包括一个逐渐变细的末端。产品的主要制造材料为:球囊:PEBAX7233;内管外层:PEBAX7233;内管中间层:Plexar(PX-380);内管内层:HDPE;外管:PEBAX7033;管中部及远尖端:Grilamid;歧管:聚碳酸酯;近端导管:含聚四氟乙烯涂层的304不锈钢;不透射线标记:18K金。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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