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球囊扩张导管(商品名:Symmetry) Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773722号
注册证编号
波士顿科学公司
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:Symmetry) Symmetry and Symmetry Stiff Shaft Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是带有Glidex涂层的球囊扩张导管,主体部分带有多个管腔,远端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂层,用于沿导丝推送导管。球囊中间部位均带有两条不透X线的钽金属环带。制造材料:球囊:PET;管杆:含氯氧化铋的尼龙12(普通型)或PEBAX7233(硬型);末端:PEBAX7033和氯氧化铋。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品推荐用于对外周脉管系统中小范围的、狭窄或堵塞的骼动脉、股动脉或肾动脉进行经皮腔内血管成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.27
有效期至
2015.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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