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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用麻醉穿刺包及附件 Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia
一次性使用麻醉穿刺包及附件 Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3663720号
注册证编号
德国宝雅医疗科技集团 Pajunk GmbH Medizintechnologie
注册人住所
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
生产地址
Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用麻醉穿刺包及附件 Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
由麻醉用针(分为腰椎麻醉用针(含导引针)、硬膜外麻醉用针及硬膜外和腰椎联合麻醉麻醉用针)、导管、导管接头、过滤器、注射器、导向接头及Fixolong固定系统组成。麻醉针针管、导引针针管由不锈钢制成;衬芯座、针座、导引针针座由聚碳酸酯制成;衬芯由不锈钢或聚酰胺制成;导管由聚酰胺制成;导管接头由聚碳酸酯制成;过滤器由聚砜树脂和丙烯酸制成;注射器由聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于对人体做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.27
有效期至
2015.11.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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