一次性内镜用穿刺器及附件 Single-use Laparoscopic Ports and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3663574号
注册人住所
2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA
生产地址
Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478, Mexico; 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
产品名称
一次性内镜用穿刺器及附件 Single-use Laparoscopic Ports and Accessories
型号规格
40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U
结构及组成
一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有产品采用GAMMA射线灭菌，均为一次性使用产品。
适用范围
一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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