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软性角膜接触镜 Soft contact lens,daily-wear

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3223084号

注册证编号

E.O.S CO., LTD.

注册人住所

98-5,Dong Ho-Dong-Gu,DaeGu,Korea

生产地址

98-5,Dong Ho-Dong-Gu,DaeGu,Korea

代理人名称

北京医捷通科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性角膜接触镜 Soft contact lens,daily-wear

管理类别

型号规格

P-CON

结构及组成

由甲基丙烯酸2-羟乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯和染料制成。玻璃瓶包装；分单色、双色、三色，颜色黑、棕、蓝、紫色、绿、灰色；日戴；含水量38%；折射率1.43；透氧系数8.54×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；中心区内曲率半径8.2mm、8.5mm、8.8mm；总直径13.1mm、14.0mm、14.2mm、14.5mm；光学中心厚度0.05mm～0.13mm；屈光度范围0.00D～-10.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率＞90%。

适用范围

采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.9

有效期至

2015.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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