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高分辨超声活检针 ECHOTIP(r)Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3153082号
注册证编号
库克爱尔兰公司 Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
高分辨超声活检针 ECHOTIP(r)Ultra High Definition Ultrasound Access Needle
管理类别
3
型号规格
ECHO-HD-19-A
结构及组成
高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。高分辨超声活检针由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:环氧树脂;注射器:聚丙烯;两通接头:聚碳酸脂。
适用范围
高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用,可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样,肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入,或组织注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.09
有效期至
2015.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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