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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原定量测定试剂盒 VIDAS B·R·A·H·M·S PCT
降钙素原定量测定试剂盒 VIDAS B·R·A·H·M·S PCT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403050号
注册证编号
bioMerieux,sa
注册人住所
Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile
生产地址
Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
降钙素原定量测定试剂盒 VIDAS B·R·A·H·M·S PCT
管理类别
2
型号规格
60测试/盒
结构及组成
PCT试剂条、PCT固相管、PCT对照品、PCT校准品、MLE卡、说明书。产品有效期：试剂盒在2-8℃储存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是采用ELFA(酶联荧光分析)技术，在VIDAS系列仪器上，检测人血清或血浆(肝素锂)中的降钙素原的定量检测试剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.30
有效期至
2015.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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