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球囊扩张导管 Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2662856号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管 Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、导管、导管座和通芯丝组成,导管为双腔,分为球囊腔和导管腔。材料:球囊材料:PET;导管:聚醚醚酮;通芯丝:304不锈钢;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态提供。
适用范围
该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠,进行狭窄的腔内扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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