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球囊扩张导管(商品名:Quantum TTC) Quantum TTC Balloon Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2662855号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania StationRoad, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管(商品名:Quantum TTC) Quantum TTC Balloon Dilator
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:聚氨酯(Pellethane);头端:聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。
适用范围
该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠),进行狭窄的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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