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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊导管 PTA Balloon Catheter
PTA球囊导管 PTA Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3773568号
注册证编号
ClearStream Technologies Ltd.
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
代理人名称
北京圣安科商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA球囊导管 PTA Balloon Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、导管、抗折装置和Y接头组成。球囊的材料为含5%Pebax5533的尼龙12；球囊内部有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮外周血管腔内成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.17
有效期至
2015.11.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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