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心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) AESKULISA(r)Cardiolipin-GM

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402926号

注册证编号

Aesku.Diagnostics GmbH

注册人住所

Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany

生产地址

Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany

代理人名称

广州市康润生物制品开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) AESKULISA(r)Cardiolipin-GM

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、标准品、酶联物、TMB底物、终止液、心磷脂包被的微孔板。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂盒用于定性、定量检测人血清中的心磷脂IgG/M抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.9.13

有效期至

2015.09.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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