促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT TSH Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402932号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT TSH Reagent Kit
型号规格
4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒
结构及组成
? 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：抗菌剂。 ?结合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的αTSH抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：60 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。? 项目稀释液：1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH项目稀释液，储存于TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8℃保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH) 。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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