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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血氧分析仪用稀释液 Stat Profile pHOx CO-Oximeter Reagent Cartridge
血氧分析仪用稀释液 Stat Profile pHOx CO-Oximeter Reagent Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1402931号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血氧分析仪用稀释液 Stat Profile pHOx CO-Oximeter Reagent Cartridge
管理类别
1
型号规格
稀释液≥180mL,洗清液≥620mL
结构及组成
产品组成: 稀释液:去离子水、表面活性剂、缓冲液、防腐剂; 清洗液:去离子水、表面活性剂、防腐剂。产品有效期:储存于15-30℃的环境中,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定肝素抗凝的动脉血中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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