药物定标液 Drug CalibratorII (Drug Cal II)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402928号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
产品名称
药物定标液 Drug CalibratorII (Drug Cal II)
型号规格
水平1：2 × 5.0 mL；水平2：2 × 5.0 mL；水平3：2 × 5.0 mL；水平4：2 × 5.0 mL；水平5：2 × 5.0 mL。
结构及组成
药物定标液是牛血清为基质的液体产品，含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期：2–8°C保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂：对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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