脊柱内固定系统配套工具(商品名：XIA 3) Xia 3 Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102892号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot,33610 CESTAS France
生产地址
ZI Marticot,33610 CESTAS France
产品名称
脊柱内固定系统配套工具(商品名：XIA 3) Xia 3 Instruments
结构及组成
手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造；其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造；工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。
适用范围
适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术。该内固定系统适用于颈椎以外的脊柱。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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