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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403330号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835,USA
生产地址
2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项免疫校准品 BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)
管理类别
2
型号规格
4x1mL
结构及组成
去纤维蛋白和经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
多项免疫校准品与Beckman Coulter α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血浆铜蓝蛋白(CER)、备解素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)试剂仪器使用时，多项免疫校准品可用于在IMMAGE系统上校准这些试剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.25
有效期至
2015.10.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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