镍钛支架系统(商品名:SMART) SMART Nitinol Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463324号
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami FL 33102-5700 USA)
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico
产品名称
镍钛支架系统(商品名:SMART) SMART Nitinol Stent System
结构及组成
该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈静脉肝内门腔静脉分流术)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)