电子上消化道内窥镜 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3223871号(更)
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地 茨城県常陸大宮市東野4112番地
产品名称
电子上消化道内窥镜 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
结构及组成
电子上消化道内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。工作原理是通过光学成像系统,经CCD光电耦合传输至电子图像处理器进行图像处理后,以视频输出的形式在监视器上显示图像。与富士生产的电子图像处理器EPX-2500和VP-4400/XL4400处理器组合使用。电子上消化道内窥镜的主要性能指标参见注册产品标准。
适用范围
本产品是在医生的管理下，于医疗机构内进行的食道、胃、十二指肠球部的观察、诊断和经内镜的治疗为目的的上消化道用的医用内镜。
备注
生产者名称由“富士能株式会社(フジノン株式会社)”变更为“富士胶片株式会社”，生产者地址由“埼玉県さいたま市北区植竹町1丁目324番地”变更为“东京都港区西麻布二丁目26番30号 ”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3223871号"变更为"国食药监械(进)字2011第3223871号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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