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红细胞交叉配血试剂盒(Capture法) Capture-R Select

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3403403号(变更批件)

注册证编号

Immucor, Inc.

注册人住所

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

生产地址

3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

红细胞交叉配血试剂盒(Capture法) Capture-R Select

管理类别

型号规格

48人份/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“海尔施生物医药股份有限公司”。注册代理由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.02

有效期至

2015.11.01

变更情况

2013.02.06变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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