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弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法) Toxoplasma IgM Elisa Test System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3403401号

注册证编号

Zeus Scientific,Inc.

注册人住所

200 Evans Way, Branchburg, New Jersey

生产地址

200 Evans Way, Branchburg, New Jersey

代理人名称

上海朗卡贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法) Toxoplasma IgM Elisa Test System

管理类别

型号规格

96微孔(12条x8孔/条)/盒

结构及组成

酶标板：12x8孔板；结合剂：辣根过氧化物酶结合的抗人IgM；阳性对照(人血清)0.35毫升一只；校正品(人血清)：0.50毫升一只；阴性对照(人血清)0.35毫升一只；样品稀释液：30毫升一瓶；TMB:15毫升一瓶；终止液：15毫升一瓶；浓缩洗板液；及使用说明书、组分清单。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用酶联免疫法体外定性检测人血清中的刚地弓形虫IgM抗体

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.11.02

有效期至

2015.11.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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