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无针头生长激素注射系统(商品名：酷可立) Needle-Free Growth Hormone System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3153367号

注册证编号

Bioject, Inc.

注册人住所

20245 SW 95th Avenue Tualatin Oregon,97062 USA

生产地址

20245 S.W.95th Avenue, Tualatin, Oregon 97062, USA

代理人名称

默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司

代理人注册地址

产品名称

无针头生长激素注射系统(商品名：酷可立) Needle-Free Growth Hormone System

管理类别

型号规格

Cool.Click 见附页

结构及组成

本产品采用聚丙烯、聚碳酸酯制造。由可重复使用的注射器(儿科注射器(绿色);成人用注射器(蓝色))和一次性使用配件(0.18mm喷嘴,金属杆尖端;0.15mm喷嘴,金属杆尖端;配药装置,20mm药瓶适配连接器,凸轮锁合帽;药盒连接器和凸轮锁合帽)组成。

适用范围

产品专用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人生长激素(思真)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.25

有效期至

2015.10.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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