带主动脉瓣血管(商品名：ATS) OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3463364号(更)
注册证编号
Medtronic ATS Medical,Inc
注册人住所
3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA
生产地址
3905 Annapolis Lane, Suite 105 Minneapolis, MN 55447, USA
产品名称
带主动脉瓣血管(商品名：ATS) OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT
型号规格
502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33
结构及组成
该产品由带主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。
备注
生产企业名称由“美国 ATS Medical,Inc”变更为“Medtronic ATS Medical,Inc”；代理人和售后服务机构由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3463364号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463364号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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