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25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)商品名：25-羟基维他命D(25-OH-Vit-D)试剂盒 ) OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2403360号(变更批件)

注册证编号

Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd)

注册人住所

10 Didcot Way, Boldon Business Park,Boldon,Tyne&Wear,NE35 9PD,UK

生产地址

10 Didcot Way, Boldon Business Park,Boldon,Tyne&Wear,NE35 9PD,UK

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)商品名：25-羟基维他命D(25-OH-Vit-D)试剂盒 ) OCTEIA 25-Hydroxy Vitamin D

管理类别

型号规格

96T

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：试剂盒内2瓶质控品由冻干态变更为液态。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.25

有效期至

2015.10.24

变更情况

2013.05.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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