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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL)
糖化血红蛋白质控品 HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2403169号
注册证编号
RANDOX Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白质控品 HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL)
管理类别
2
型号规格
水平 1 质控品: 2 x 0.25 ml 水平 2 质控品: 2 x 0.25 ml 复溶液: 1 x 2 ml
结构及组成
产品组成： 总血红蛋白、正常血红蛋白、异常血红蛋白。产品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外检测糖化血红蛋白在临床生化分系统中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.14
有效期至
2015.10.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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