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麻醉系统 Anesthesia System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3543717号
注册证编号
Datex Ohmeda,Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718,USA
生产地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 ,USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
麻醉系统 Anesthesia System
管理类别
3
型号规格
Aespire View
结构及组成
产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统、麻醉气体蒸发器、流量计、显示屏、氧气监测仪、麻醉气体净化系统(可选)组成。呼吸系统包括:呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选)。麻醉蒸发器:型号:Tec7,规格:异氟醚、七氟醚,采用Selectatec接口,具有温度、流量和压力补偿。麻醉气体净化系统(AGSS)包括主动式麻醉气体净化系统和被动式麻醉气体净化系统两种。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。
适用范围
用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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