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乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名：Conf) ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory (HBsAg Confirmatory)

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3403252号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名：Conf) ADVIA Centaur HBsAg Confirmatory (HBsAg Confirmatory)

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

产品组成： 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur(r) HBsAg确认试剂A 。 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur HBsAg确认试剂B。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性确认人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠，枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本测试用于确认在HBsAg试剂检测反复阳性的样品中是否存在HBsAg。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.10.17

有效期至

2015.10.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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