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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法) MICROGEN(r) CAMPYLOBACTER
嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法) MICROGEN(r) CAMPYLOBACTER
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3403251号
注册证编号
Microgen Bioproducts Ltd.
注册人住所
1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT,United Kingdom
生产地址
1 Admiralty Way, Camberley, Surrey GU15 3DT,United Kingdom
代理人名称
杭州默克生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法) MICROGEN(r) CAMPYLOBACTER
管理类别
3
型号规格
50人份/盒
结构及组成
M46a测试乳胶、M46b对照乳胶、M46c阳性质控、M46d-50样本稀释液、说明书、一次性凝集板、一次性搅拌棒。产品有效期：2-8℃保存，未开封前，除非特殊说明，试剂盒中所有成分可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于鉴定采集自人体经选择性固体培养基培养的引起肠道疾病的嗜热性弯曲菌，同时也可直接用于检测患者在腹泻急性阶段的粪便样品中的弯曲菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.17
有效期至
2015.10.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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